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干貨!22款分子核酸檢測(cè)全自動(dòng)一體機(jī)盤點(diǎn)
分子核酸檢測(cè)一般是用于檢測(cè)病原體的核酸,核酸檢測(cè)主要包括三個(gè)大步驟:1)核酸提取,2)擴(kuò)增體系制備,3)聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)擴(kuò)增,為了避免污染,它們要在分子實(shí)驗(yàn)室的多個(gè)獨(dú)立封閉區(qū)域內(nèi)完成。檢測(cè)人員們時(shí)常要來回穿越緩沖間和專用走廊,而檢測(cè)材料只能通過封閉區(qū)域之間的傳遞窗進(jìn)行傳遞。隨著分子檢測(cè)在臨床越來越受重視和普及,分子核酸檢測(cè)技術(shù)也朝著自動(dòng)化、信息化、數(shù)字化、智能化方向發(fā)展;一種方向是分子POCT的形式,大多采用封閉的微流控芯片試劑盒,檢測(cè)過程更密閉,便攜、簡(jiǎn)便、不限場(chǎng)地的快速實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)結(jié)果出,分子POCT在國外的已經(jīng)得到了很好的市場(chǎng)驗(yàn)證,國內(nèi)適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)院門急診、床旁診斷等領(lǐng)域;另一種是適用于大型醫(yī)院檢驗(yàn)科、血站、海關(guān)、疾控、區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室、第三方實(shí)驗(yàn)室的分子診斷一體機(jī)系統(tǒng),它需要操作簡(jiǎn)便、通量適中、防交叉污染、隨機(jī)上樣、隨到隨檢、多項(xiàng)目并行、智動(dòng)化程度高、數(shù)據(jù)信息高度集成,最終形態(tài)會(huì)跳脫三間房的限制;據(jù)路邊社消息,不少IVD企業(yè)以及團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行分子檢測(cè)全自動(dòng)化的開發(fā),整合核酸提取、擴(kuò)增和檢測(cè)的分子診斷一體機(jī)系統(tǒng)即將迎來一波小浪潮。本篇先介紹國內(nèi)外二十多款分子診斷一體機(jī)(按拿證先后排序)
Cobas6800/8800(羅氏)羅氏于2014年下半年推出Cobas6800/8800全自動(dòng)分子診斷分析系統(tǒng),2018年5月獲批(國械注進(jìn)20183400202),2020年在NCLM會(huì)議期間正式在國內(nèi)發(fā)布。
BD MAX Clinical(BD碧迪)
BD
MAX Clinical全自動(dòng)核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)最早在2014年被批準(zhǔn)國內(nèi)上市(國械注進(jìn)20143225420),是一個(gè)從樣本裂解、核酸提取、PCR體系構(gòu)建、PCR擴(kuò)增檢測(cè)都能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、用戶自定義的集成自動(dòng)化平臺(tái)。在不到三個(gè)小時(shí)的時(shí)間內(nèi),可以提供多達(dá)24個(gè)樣本的多種檢測(cè)結(jié)果。
BD MAX Clinical包含24個(gè)獨(dú)立的PCR加熱元件,每個(gè)通道都能運(yùn)行獨(dú)立的加熱程序。每次運(yùn)行可處理24個(gè)標(biāo)本,8小時(shí)可處理96-120個(gè)標(biāo)本;其它特點(diǎn)還有? 單人份組合試劑條,集成提取和擴(kuò)增DNA/RNA;? 采用石蠟密封防止污染;ps:2020年華中某三甲醫(yī)院采購一套BD MAX Clinical,價(jià)格約149萬。
Anadas 9850(廈門安普利)Anadas 9850 全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)于 2015 年獲得 CFDA和NMPA注冊(cè)證(國械注準(zhǔn)20153220949),是國內(nèi)最早一批獲證的分子診斷一體機(jī)。
從原始管取標(biāo)本、核酸提取純化、擴(kuò)增、結(jié)果分析全程自動(dòng)化,最大檢測(cè)通量96,第一例獲得報(bào)告的時(shí)間小于3小時(shí),之后每輪小于1.5小時(shí),2個(gè)人8小時(shí)最多可以完成600例樣本檢測(cè),24小時(shí)可以完成2000個(gè)樣本的檢測(cè)。6色熒光通道,可以同時(shí)檢測(cè)10個(gè)項(xiàng)目;其它特點(diǎn)還有? 采用獨(dú)特的全外排層流通風(fēng)道系統(tǒng),相當(dāng)于Ⅱ級(jí)生物安全柜;
GeneXpert infinity
48s/80(賽沛)說到賽沛GeneXpert infinity全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng),就繞不開GeneXpert,大名鼎鼎的小藍(lán)盒,分子POCT界的王者,樣本進(jìn)結(jié)果出的經(jīng)典分子產(chǎn)品(國械注進(jìn)20153221448),先來個(gè)全家桶;
GeneXpert家族系列產(chǎn)品該系統(tǒng)有2款型號(hào)可供選擇,GeneXpert infinity48和GeneXpert infinity80,兩款分別配置48和80臺(tái)GeneXpert,并且使用靈活,檢測(cè)單個(gè)患者樣品,也可以批量運(yùn)行,預(yù)留加急(STAT)模塊,可以隨到隨檢;檢測(cè)時(shí)間按照GeneXpert的參數(shù)是單個(gè)檢測(cè)30分鐘~2小時(shí)出結(jié)果,8小時(shí)理論檢測(cè)通量320~1280;GeneXpert Infinity系統(tǒng)本質(zhì)上是GeneXpert的堆疊(一魚多吃),通過機(jī)械臂代替人工對(duì)GeneXpert進(jìn)行操作,整個(gè)前處理、擴(kuò)增檢測(cè)都是由GeneXpert來完成,只是GeneXpert Infinity通量更大、自動(dòng)化程度更高,可以做到試劑盒自動(dòng)裝載上機(jī)、自動(dòng)掃條碼及自動(dòng)卸載試劑盒;其它特點(diǎn)還有? 高度模塊化,由于GeneXpert Infinity是由多個(gè)獨(dú)立GeneXpert模塊組成,所以它最多可以同時(shí)進(jìn)行80個(gè)不同的檢測(cè)項(xiàng)目,同時(shí)故障管理;售后維護(hù)也很簡(jiǎn)單方便;? 內(nèi)置質(zhì)控和凍干試劑,可以常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸;? 支持全自動(dòng)模式和手動(dòng)模式,人機(jī)協(xié)同性高;? 廢棄物自動(dòng)化處理,生物安全性高;ps:2020年某省結(jié)核病防治所采購一臺(tái)GeneXpert Infinity -
48,價(jià)格約115萬。
ELITe InGenius(ELITech)
ELITech是一家法國公司,和日本PPS有比較深的合作關(guān)系(文末會(huì)解釋)。ELITe InGenius在2015年獲得CE證,目前沒有看到在國內(nèi)獲得注冊(cè)證;ELITe InGenius全自動(dòng)分子診斷系統(tǒng)集成了提取、擴(kuò)增和出具結(jié)果,具有前所未有的靈活性和豐富的檢測(cè)菜單。
系統(tǒng)能在并行和獨(dú)立的通道上處理1~12個(gè)樣品,單批檢測(cè)時(shí)間約150min;六色熒光通道,開放式PCR試劑盒,檢測(cè)參數(shù)可編程,菜單擴(kuò)展性強(qiáng);運(yùn)行模式可以自由設(shè)置,僅提取、僅擴(kuò)增,或者全流程;它具有通用的提取過程,預(yù)填試劑的提取試劑盒,多個(gè)獨(dú)立的擴(kuò)增通道,使實(shí)驗(yàn)室能夠根據(jù)需要?jiǎng)?chuàng)建和運(yùn)行定制的檢測(cè)組合。ps:2020年華北某市疾控中心采購一臺(tái)ELITe InGenius,價(jià)格約146萬。
ChiTaS BSS1200(鉑金埃爾默)
ChiTaSBSS1200全自動(dòng)核酸檢測(cè)反應(yīng)體系構(gòu)建系統(tǒng)在2017年獲批上市(蘇械注準(zhǔn)20172411510),國內(nèi)主要應(yīng)用在血站用于血篩;
ChiTaSBSS1200本質(zhì)上屬于核酸檢測(cè)前處理工作站,由樣本匯集區(qū)、核酸提取區(qū)、緩沖區(qū)擴(kuò)增試劑裝配區(qū)和隨機(jī)控制軟件組成,單批上樣可達(dá)384份樣本,可實(shí)現(xiàn)血清、血漿及其它樣本匯集、核酸提取、樣本分配及試劑分裝,最后轉(zhuǎn)移到實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀上進(jìn)行擴(kuò)增。其它特點(diǎn)還有? 各功能區(qū)的移液器均為專區(qū)專用,且試劑、樣本的移液器均為專用;? 配置試劑冷藏位,防止實(shí)驗(yàn)過程中由于溫度升高造成試劑失效;?
采用第二代磁珠轉(zhuǎn)移式磁珠法核酸提取設(shè)計(jì),速度快、效果好、污染少;? 加樣設(shè)備每個(gè)通道配有獨(dú)立的管道、注射器等,方便維修、維護(hù)和校準(zhǔn);? 采用封閉空間分區(qū)設(shè)計(jì)、紫外消毒、防漏液系統(tǒng)、緩沖設(shè)計(jì)、加樣尖低位脫排等技術(shù)綜合防止污染;
NeuMoDx 288(凱杰)2018年NeuMoDx
288分子系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)上市,暫未看到國內(nèi)注冊(cè);
NeuMoDx 288分子系統(tǒng)配置96個(gè)提取位,48個(gè)擴(kuò)增位,每小時(shí)高達(dá)36測(cè),理論檢測(cè)通量最大可以達(dá)到340/8小時(shí),可隨機(jī)上樣,無人值守時(shí)間約為8小時(shí);
第一例獲得報(bào)告的時(shí)間約為60min(DNA)和80min(RNA),每輪周轉(zhuǎn)時(shí)間40~80min,試劑裝載量480份,支持30中檢測(cè)項(xiàng)目同時(shí)上機(jī),最大樣本裝載量288個(gè),可隨機(jī)加載樣本;NeuMoDx分子系統(tǒng)還是可擴(kuò)展的開放平臺(tái);其它特點(diǎn)還有?
支持LDT檢測(cè)模式,定量和定性可同時(shí)上機(jī);? 支持同時(shí)處理多種類型和尺寸的原始樣本管;? 配有UPS不間斷電源;? 樣本裝載體積最少僅需 1 ml,反應(yīng)體系低至 19 μl,5 重?zé)晒鈾z測(cè);? NeuDry干式試劑和測(cè)試條專利技術(shù),可室溫儲(chǔ)存,穩(wěn)定性好,保存時(shí)間長;? 提取和擴(kuò)增過程在密閉的微流控卡盒中進(jìn)行,更有效防止污染。
AutoSAT(仁度)
AutoSAT 全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)在2019年獲批上市(國械注準(zhǔn)20193220245),AutoSAT 是高通量全自動(dòng) RNA 核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)。
支持原管上機(jī),一次可放置80個(gè)樣本并實(shí)現(xiàn)連續(xù)上樣,使用等溫?cái)U(kuò)增的方法,90分鐘報(bào)告第一個(gè)樣本結(jié)果,之后平均2分鐘報(bào)告一個(gè)結(jié)果,8小時(shí)可檢測(cè)200樣本,24小時(shí)可檢測(cè)500~700個(gè)樣本;該系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)核酸提取、擴(kuò)增、檢測(cè)、結(jié)果分析全程自動(dòng)化流水線式檢測(cè),可搭載 RNA 實(shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)平臺(tái)(SAT)的全系列試劑產(chǎn)品;
Panther
Fusion(豪洛捷Hologic)
Panther
Fusion全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)(國械注進(jìn)20193221739)保留了 Panther 平臺(tái)的所有主要優(yōu)勢(shì),包括全自動(dòng)樣品到結(jié)果自動(dòng)化、單個(gè)樣品的多個(gè)測(cè)試、隨機(jī)訪問樣品處理、連續(xù)加載和 STAT 功能;
Panther Fusion整合了 PCR 和 TMA 兩種核酸擴(kuò)增技術(shù),可自動(dòng)完成包括核酸提取、擴(kuò)增和擴(kuò)增產(chǎn)物的滅活分子診斷。多項(xiàng)目集成、高通量、高效率。支持隨機(jī)連續(xù)上樣,可裝載32個(gè)測(cè)試試劑盒,第一例獲得報(bào)告的時(shí)間為144min,8小時(shí)內(nèi)最多可處理 500個(gè)檢測(cè);其它特點(diǎn)還有? 單個(gè)(360μL)患者樣本最多可進(jìn)行5個(gè)PCR測(cè)試,減少提取時(shí)間和成本;? 試劑液體60天的機(jī)載穩(wěn)定性,最大限度地減少了試劑浪費(fèi),從而更好地管理成本。Ps:2020年豪洛捷向中國CDC捐贈(zèng)一套包含Panther Fusion的設(shè)備,價(jià)值約380萬人民幣。
Explorer G3(珀金埃爾默)Explorer G3自動(dòng)化整合系統(tǒng)2020年10月在中國上市,該系統(tǒng)整合了自動(dòng)化機(jī)器人手臂及智能化管理軟件,包括:3臺(tái)chemagic 360高通量核酸提取儀1臺(tái)JANUS全自動(dòng)移液工作站2臺(tái)qPCR擴(kuò)增分析儀FX自動(dòng)快速分液器、封膜機(jī)等設(shè)備,在疫情期間核酸檢測(cè)通量達(dá)到1萬份/24小時(shí);
通過協(xié)作式機(jī)械臂、自動(dòng)化控制和時(shí)序編排軟件的整合調(diào)整,Explorer
G3系統(tǒng)還可應(yīng)用于基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、藥物篩選 、細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)室、合成生物解決方案等領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)高通量全流程自動(dòng)化的核酸提取、濃度測(cè)定、濃度歸一化處理、反應(yīng)體系構(gòu)建、在線擴(kuò)增檢測(cè)、自動(dòng)化NGS建庫等整個(gè)流程;甚至還可以進(jìn)行全自動(dòng)化ELISA及細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白生產(chǎn)等實(shí)驗(yàn)流程。Ps:2021年某市疾控中心采購一套Explorer G3,價(jià)格約600萬。
AutoMolec 3000/1600(安圖)2021年,安圖兩款全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)AutoMolec 3000/1600獲證(國械注準(zhǔn)20213220326、國械注準(zhǔn)20213220325),二者最大的不同是1600是按批量上機(jī),而3000支持隨到隨檢;
AutoMolec 3000可以原管上機(jī),采用單人份試劑條,設(shè)備100min出第一個(gè)結(jié)果,之后每2min出一個(gè)結(jié)果,支持20個(gè)不同項(xiàng)目同時(shí)檢測(cè),檢測(cè)通量200測(cè)試/8小時(shí);其它特點(diǎn)還有? 樣本和試劑條可在任意時(shí)間,指定區(qū)域任意位置放置,利于接入大流水線;? 設(shè)備和配套試劑可實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)目、多樣本類型的同時(shí)檢測(cè);?
具備急診通道,結(jié)合單人份試劑條,可實(shí)現(xiàn)單個(gè)樣本隨到隨測(cè);? 對(duì)提取廢液和PCR擴(kuò)增管進(jìn)行處理和丟棄;
AutraMic
mini 4800 Plus(之江)上海之江全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)AutraMic mini又叫“小青耕”,2022年9月AutraMic
mini 4800 Plus全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)獲批上市(國械注準(zhǔn)20223221181),具體介紹可以看《用心終有所獲,祝賀之江獲證》一文;
AutraMic mini 4800
Plus自動(dòng)化進(jìn)行采樣管開蓋、關(guān)蓋,搭載了48個(gè)PCR擴(kuò)增反應(yīng)孔的BMS Mic,120min可完成48管樣本檢測(cè),可實(shí)現(xiàn)單批次48個(gè)樣本的轉(zhuǎn)移、核酸提取與檢測(cè);
GenePrecision2000(圣湘)GenePrecision2000全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)2022年7月獲批上市(國械注準(zhǔn)20223220855)。是一款集樣本原始管上機(jī)、核酸提取以及核酸擴(kuò)增檢測(cè)等過程的全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng);
GenePrecision2000采用了底部物流傳輸?shù)姆桨?,整體結(jié)構(gòu)比較緊湊;系統(tǒng)集成了試劑準(zhǔn)備、樣本分杯、核酸提取、體系構(gòu)建、封膜、PCR擴(kuò)增于一體;內(nèi)部由獨(dú)立的三分區(qū)構(gòu)成,各分區(qū)采用壓差控制、氣流控制來防止污染;96通量分為兩組擴(kuò)增模塊,單塊擴(kuò)增板48孔,可同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)項(xiàng)目檢測(cè),日檢測(cè)量約600個(gè)樣本;
DXcellence12(艾科諾)
DXcellence12全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)2022年初獲批上市(國械注準(zhǔn)20223220071),是一款小巧的桌面型全自動(dòng)分子診斷平臺(tái),支持原始樣本管上機(jī),所有操作步驟(包括加樣)由儀器自動(dòng)完成。
采用物理裂解、全核酸提取以及熒光定量PCR等核酸檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)技術(shù),可在1.5小時(shí)內(nèi)自由選擇1~4個(gè)PCR反應(yīng)、1~16個(gè)檢測(cè)靶標(biāo);12個(gè)樣本通量,均可獨(dú)立進(jìn)行擴(kuò)增反應(yīng)。
NAT8000核酸檢測(cè)流水線(徠伯益)徠伯益分子實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)流水線可以自動(dòng)化完成從試劑配制到PCR上機(jī)自動(dòng)判讀結(jié)果的流程,2022年初獲的備案批準(zhǔn)(川蓉械備20220143號(hào))。
核酸檢測(cè)流水線NAT8000(W500 x H140 x D190 cm)
NAT8000最大通量≥8000管/24h;設(shè)有5個(gè)獨(dú)立分區(qū),可以分別進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、樣本分杯、核酸提取、封膜離心、傳遞上PCR擴(kuò)增,獨(dú)立分區(qū)之間采用了傳遞窗和壓差控制等方式防止污染;內(nèi)部預(yù)留了qPCR區(qū)放置,可以選配1~6臺(tái)市售以獲證的PCR儀來進(jìn)行擴(kuò)增及檢測(cè)結(jié)果輸出;所以最多可以同時(shí)進(jìn)行6個(gè)不同的檢測(cè)項(xiàng)目;其它特點(diǎn)還有
? 不間斷上樣,不間斷加載試劑耗材;
全自動(dòng)核酸無人檢測(cè)平臺(tái)系統(tǒng)(科源電子)
科源的全自動(dòng)核酸無人檢測(cè)平臺(tái)系統(tǒng)是和上海理工、工程院團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā),2021年通過專家組驗(yàn)收,平臺(tái)系統(tǒng)采用模塊化、單元化設(shè)計(jì),完成從樣品管到PCR分析結(jié)果的全流程自動(dòng)核酸檢測(cè),進(jìn)一步加快樣品處理速度。同時(shí)還可根據(jù)不同條件的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行柔性配置,以滿足不同應(yīng)用場(chǎng)景、不同檢測(cè)量的需求,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化、信息化和智能化管理。
該系統(tǒng)配置了2個(gè)五軸機(jī)械手、1個(gè)振蕩模塊、1臺(tái)核酸提取儀、1臺(tái)封膜儀、1臺(tái)離心機(jī)、1臺(tái)96通量qPCR儀,結(jié)合機(jī)械自動(dòng)化處理系統(tǒng)和負(fù)壓系統(tǒng),構(gòu)建了一套 P2+生物防護(hù)等級(jí)的全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)系統(tǒng);截止到2023年4月,科源拿到了6個(gè)分杯處理系統(tǒng)和2個(gè)核酸提取儀的一類備案;
Stream Insight96(達(dá)安)
2023年3月,達(dá)安基因Stream Insight96全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)獲批上市(國械注準(zhǔn)20233220248)。
Stream Insight96集樣本原始管上機(jī)、核酸提取以及核酸擴(kuò)增檢測(cè)等過程,自動(dòng)化完成病毒采樣管開關(guān)蓋、采血管原管脫蓋上機(jī)、信息錄入、核酸提取、PCR檢測(cè);一次可上機(jī)96個(gè)樣本,根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的不同,可以同時(shí)運(yùn)行2種不同提取程序和2種擴(kuò)增程序, 實(shí)現(xiàn)不同項(xiàng)目同時(shí)上機(jī)需求??蓪?shí)現(xiàn)循環(huán)批量處理實(shí)驗(yàn),提高核酸檢測(cè)效率,即第一批提取完成自動(dòng)進(jìn)入擴(kuò)增倉進(jìn)行擴(kuò)增,擴(kuò)增期間可以進(jìn)行第二批樣本的提取實(shí)驗(yàn),連貫性運(yùn)行;采用多種防污染設(shè)計(jì),包括三區(qū)獨(dú)立,具備獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)、紫外系統(tǒng)以及擴(kuò)增后廢棄產(chǎn)物封膜回收處理,減少擴(kuò)增產(chǎn)物泄露風(fēng)險(xiǎn),保障實(shí)驗(yàn)安全有效。
同時(shí)兼容LIS系統(tǒng)雙向傳輸,實(shí)現(xiàn)結(jié)果分析和判讀。其它特點(diǎn)還有
? 兼容帶蓋上機(jī)和脫蓋上機(jī);
FQD-A1600(杭州博日)杭州博日成立于2002年,是國內(nèi)最早從事PCR研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)之一,2023年6月1號(hào),FQD-A1600全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)獲批(國械注準(zhǔn)20233220706);
FQD-A1600涵蓋樣本前處理+核酸提取+熒光定量PCR檢測(cè)”的整套實(shí)驗(yàn)流程,采用兩個(gè)獨(dú)立分區(qū),支持隨到隨檢,可以流水線滾動(dòng)實(shí)驗(yàn),單次處理1~16個(gè)樣本,24小時(shí)最多可處理768個(gè)樣本;
MRA-CDF-800(鎂伽)
2021年底MRA-CDF-800全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)樣機(jī)下線,暫時(shí)還沒有看到獲證;
MRA-CDF-800是整合了三臺(tái)賽默飛核酸提取儀、兩臺(tái)羅氏PCR儀、兩臺(tái)六軸機(jī)械手、一臺(tái)四軸水平機(jī)械手、一套樣本前處理單元、一臺(tái)帝肯移液工作站、一臺(tái)進(jìn)口封膜儀、一臺(tái)進(jìn)口撕膜儀等;支持原管上機(jī),獨(dú)立分區(qū),各區(qū)之間配置傳遞窗,采用分區(qū)壓差控制和HEPA防止交叉污染,樣本進(jìn)結(jié)果出,日檢測(cè)量過萬。根據(jù)上面的配置評(píng)估,鎂伽這套系統(tǒng)光成本就要大百萬,不過這也符合鎂伽會(huì)融不差錢的壕。
geneLEAD VIII(PPS)日本Precision
System Science1985年在東京成立,2001年在納斯達(dá)克上市,geneLEAD VIII核酸提取-熒光定量PCR一體機(jī)暫未在國內(nèi)獲證;
geneLEAD VIII是一款全自動(dòng)的樣品到結(jié)果精密分子檢測(cè)儀器。將樣品、試劑和耗材放入儀器中就可以進(jìn)行全自動(dòng)檢測(cè)。8 個(gè)獨(dú)立通道,檢測(cè)時(shí)間90~120min;其它特點(diǎn)還有三種操作模式(僅提取、僅擴(kuò)增、全流程);使用Magtration專利提取技術(shù),在Tip頭內(nèi)進(jìn)行磁珠吸附分離;單人份試劑條獨(dú)立擴(kuò)增通道,6個(gè)熒光通道,可實(shí)現(xiàn)多樣品多項(xiàng)目處理;Ps:2013年4月,PSS和ELITech集團(tuán)就PSS的“geneLEAD”簽訂了聯(lián)合開發(fā)、分銷和供應(yīng)協(xié)議,所以geneLEAD VII和ELITe InGenius其實(shí)是孫悟空和孫大圣。
最后:經(jīng)歷三年的儀器設(shè)備購買透支,常規(guī)分子診斷賽道現(xiàn)在整體偏擁擠,有的朋友現(xiàn)在談分子直搖頭,不過,理性的看,不論是分子POCT,還是呼吸道多聯(lián)檢,亦或是分子診斷一體機(jī),都是未來確定的發(fā)展方向,安圖已經(jīng)吃到了前瞻性的紅利,距離群雄逐鹿還需要些時(shí)日。
