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一、核心技術(shù)原理與產(chǎn)品特性
全自動(dòng)制片技術(shù)體系
液基細(xì)胞處理系統(tǒng)(LCT)基于流體力學(xué)與精密機(jī)械控制原理,搭載智能化微電腦操作系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)細(xì)胞樣本的自動(dòng)震蕩分離、粘液祛除及薄層制片。系統(tǒng)采用 300μm 級(jí)過濾技術(shù),有效富集 90% 以上有效診斷細(xì)胞,單片制片直徑精準(zhǔn)控制在 13-19mm 范圍,確保細(xì)胞分布均勻度達(dá) 95% 以上。
多場(chǎng)景樣本兼容性
系統(tǒng)支持婦科宮頸刷、胸腹水、尿液等 20 余種樣本類型處理,配備五層復(fù)合保存液體系,可在常溫下維持細(xì)胞活性 4 周,4℃冷藏環(huán)境樣本穩(wěn)定性延長(zhǎng)至 6 個(gè)月。獨(dú)創(chuàng)防交叉污染設(shè)計(jì),每個(gè)樣本使用獨(dú)立耗材通道,保障檢測(cè)準(zhǔn)確性。
二、臨床診斷效能突破
病理篩查精準(zhǔn)度提升
相較傳統(tǒng)涂片技術(shù),液基細(xì)胞處理系統(tǒng)通過梯度離心與細(xì)胞沉降技術(shù),將宮頸癌變細(xì)胞檢出率提升至 98.7%,同步實(shí)現(xiàn) HPV、霉菌等病原微生物的集成化檢測(cè)。系統(tǒng)支持細(xì)胞形態(tài)學(xué)與分子生物學(xué)檢測(cè)協(xié)同工作,單樣本可制備 6-8 張標(biāo)準(zhǔn)化玻片,滿足免疫組化等深度分析需求。
高效檢測(cè)工作流
配備 NPS50 高速處理模塊的機(jī)型,每小時(shí)可完成 60 個(gè)樣本的全流程處理,單批次支持 48 張玻片同步染色。智能化操作系統(tǒng)內(nèi)置 AI 輔助診斷模塊,可自動(dòng)標(biāo)注異常細(xì)胞區(qū)域,降低人工閱片負(fù)荷 40% 以上。
三、行業(yè)應(yīng)用與發(fā)展趨勢(shì)
標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控體系
系統(tǒng)嚴(yán)格遵循 FDA 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(認(rèn)證號(hào):K963872),內(nèi)置三級(jí)質(zhì)控校驗(yàn)程序,包括細(xì)胞采集完整性監(jiān)測(cè)、染色劑滲透率分析及玻片清晰度評(píng)估,確保每批次制片符合 CLIA 認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室要求。
多學(xué)科協(xié)同創(chuàng)新
當(dāng)前技術(shù)已延伸至肺癌早期篩查(痰液檢測(cè))、膀胱癌診斷(尿液檢測(cè))等領(lǐng)域,結(jié)合循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)捕獲技術(shù),實(shí)現(xiàn)癌癥篩查窗口期前移 12-18 個(gè)月。2023 年臨床數(shù)據(jù)顯示,在子宮內(nèi)膜癌篩查中系統(tǒng)靈敏度達(dá) 91.2%,特異性提升至 89.6%。
