近日，吉謙生物的控股公司上海創(chuàng)坤生物TB/NTM核酸檢測(cè)試劑盒（凍干）印尼獲批，這是繼上海創(chuàng)坤生物科技有限公司（12+3）型HPV分型檢測(cè)PCR試劑盒獲批后，第二次獲得印尼FDA注冊(cè)證書。豐富了創(chuàng)坤自主產(chǎn)品線的同時(shí)，創(chuàng)坤生物也得到了印尼FDA的認(rèn)可，為創(chuàng)坤生物進(jìn)一步開拓東南亞等國際市場(chǎng)提供了強(qiáng)有力的支撐。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織《2022年全球結(jié)核病報(bào)告》，2021年預(yù)估有1060萬人患結(jié)核病，患病人數(shù)比2020年增加4.5%，共有160萬人死于結(jié)核?。ò?span>18.7萬艾滋病毒陽性者）。在提供和獲得基本結(jié)核病服務(wù)方面繼續(xù)面臨挑戰(zhàn)，許多結(jié)核病患者未能得到診斷和治療。據(jù)報(bào)，從2019年到2020年，結(jié)核病新確診人數(shù)從710萬人降至580萬人。2021年結(jié)核病新確診人數(shù)回升到640萬人，但仍遠(yuǎn)低于大流行前的水平。報(bào)告中還指出，東南亞、非洲是結(jié)核每年新增人群的重災(zāi)區(qū)。從而為WHO《終止結(jié)核病戰(zhàn)略》帶來巨大挑戰(zhàn)。

本次創(chuàng)坤生物自主研發(fā)和生產(chǎn)的TB/NTM 核酸檢測(cè)試劑盒（凍干）可用來結(jié)核桿菌和非結(jié)核桿菌診斷和鑒別，創(chuàng)新采用全組份凍干工藝，完美解決了傳統(tǒng)PCR試劑運(yùn)輸上存在的弊端。相對(duì)傳統(tǒng)的結(jié)核檢測(cè)方式，該試劑具有靈敏度高，特異性強(qiáng)，操作方便，時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)。

 再次獲得印尼FDA注冊(cè)證書，是對(duì)創(chuàng)坤生物產(chǎn)品的充分認(rèn)可與肯定。將進(jìn)一步提升了創(chuàng)坤產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的知名度，創(chuàng)坤生物將一如既往積極參與地區(qū)結(jié)核病防治事業(yè)。